2025年全国医疗器械监督管理工作会议召开

发布日期：2025-01-19

       1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监管工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。国家药监局党组成员、副局长徐景和、雷平出席会议并讲话。

       会议要求，医疗器械监督管理工作要坚持能力水平与监管工作相匹配，更好统筹调配监管资源，进一步强化风险治理，优化涉企检查频次和质效，在工作协同、探索试点、调查研究等方面下功夫，更好统筹发展和安全，推动医疗器械监督管理工作再上新台阶。

      会议对2025年医疗器械监管工作部署五项重点任务：以推进医疗器械管理法制定为牵引，加快完善法律标准体系；以深化审评审批制度改革为核心，加快高端创新医疗器械上市步伐；以守牢安全底线为目标，加快提升医疗器械产业合规水平；以突出实战实训为抓手，加快建设适应产业发展和安全需要的体系和能力；以提升监管国际化水平为导向，加快对外开放合作步伐。

       北京、河北、上海、江苏、广东、重庆市（省）药监局做了交流发言。国家药监局医疗器械注册司和医疗器械监管司主要负责人分别就2025年重点工作进行具体安排。

       各省（区、市）和新疆生产建设兵团药监局医疗器械监管工作负责人和相关处室负责人，国家药监局相关司局及直属单位，中央军委后勤保障部卫生局，中国药品监督管理研究会、中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医学装备协会负责人参会。

此消息来源于《中国器审》微信公众号