AI制药，被写进生物医药“十五五”规划

发布日期：2026-09-18

《规划》提出，支持医药工业企业联合医疗机构、科研院所、医药研发服务机构，建设医药行业高质量数据集，打造医药健康可信数据空间，促进医药健康数据流通和使用，并加快研发医药垂类大模型与智能体。

在应用层面，《规划》明确提出，围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理、流通使用、智慧监管等环节，打造AI制药高价值应用场景。

同时，《规划》专门设置“AI制药高价值应用场景培育”专栏，进一步细化相关应用方向，包括智能靶点筛选与药物发现、智能制药与质量管理、智能医药使用及健康管理、智慧药械生产流通监管、智能真实世界研究及上市后评价五类场景。

其中，药物发现环节涉及AI赋能靶点筛选、药物分子设计与优化、化合物虚拟筛选、候选药物特性分析等；生产端涉及制药全流程数据自动采集与追溯，以及关键质量属性实时预警与闭环控制；临床和上市后环节则涉及智能用药指导、处方辅助审核、临床诊疗、真实世界研究和全生命周期临床评价等。

除了具体应用场景，《规划》还将AI纳入医药前沿技术布局，提出加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发。

在重点前沿技术中，基础研究阶段包括量子生成式AI药物分子设计技术、生物大分子结构—序列双模态预测技术、RNA三维结构预测与功能解析技术等；技术转化阶段则包括基于多组学大数据的临床队列数据分析与药物靶标发现技术、AI驱动的类器官/器官芯片药物评价技术等。

医药工业软件同样被纳入规划。《规划》提出，药物研发类软件重点发展实验室信息管理系统、计算机辅助药物设计、人工智能药物发现与设计等。

与此同时，《规划》提出支持建设生物信息中心、生命健康大数据产业基础设施等关键数据平台，并在人工智能赋能任务中进一步推动医药行业高质量数据集和医药健康可信数据空间建设，加快研发医药垂类大模型与智能体。

在临床转化方面，《规划》提出支持医药工业企业联合高校、科研院所和医疗机构组建转化医学联合体和临床资源共享网络，推动靶点发现、药物筛选与临床需求高效衔接；同时支持研究型医院建设高水平临床试验机构，优化临床试验方案和伦理审查流程，鼓励临床试验数字化改造。

在监管端，《规划》提出优化审评审批机制，建立健全与我国医药研发生产能力相匹配、与国际先进标准接轨的高水平监管体系，并运用人工智能等技术提升智慧监管水平。

从药物发现、靶点筛选，到生产质量管理、临床诊疗、真实世界研究，再到流通、监管和上市后评价，《规划》已经把AI相关应用延伸至医药工业多个环节。

对于AI制药而言，《规划》进一步明确了数据、大模型、研发、生产、临床和监管等具体应用场景。

AI制药的想象空间，正在被重新定义。